2020-10-19
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              研發注冊專員
              3K-5K/月
              五險
              包食宿
              環境好
              交通方便
              管理規范
              節日福利
              申請職位
              工作性質全職
              職位類別其他職位
              招聘人數1人
              學歷要求不限
              工作經驗不限
              性別要求不限
              年齡要求不限
              招聘部門不限
              工作地點日照市東港區山東邁爾集團-東門(山東省/日照市/日照經濟開發區)
              聯系方式
              聯系人:企業設置不公開
              聯系電話:企業設置不公開
              職位動態
              100%
              近兩周該職位的簡歷處理率
              簡歷處理率
              0天
              簡歷平均處理時長
              2020-10-19
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              職位描述
              崗位職責:
              1.負責搜集、整理、分類、匯總、歸檔并傳達國家醫療器械監督管理部門出臺的各項
              法規、文件、技術資料;
              2.建立和維護與相關政府部門、相關專家良好的工作關系,以確保注冊工作順利進行;
              3.負責研究注冊項目資料編寫、審核及完善優化,確保各個注冊申請項目的報送、審
              評和審批的順利進行;
              4.與相關人員密切合作,根據CFDA的醫療器械相關法規要求,為醫療器械臨床前研究
              和臨床研究提供法規支持;
              5.負責監督醫療器械研發質量體系的執行,保證研發體系、原始記錄和操作規程合法
              合規;
              6.完成部門領導安排的其它工作。
              任職要求:
              1. 醫學、生物、材料等相關專業,熟悉醫療器械相關法律法規和注冊流程;
              2.掌握國內醫療器械注冊要求和注冊資料的撰寫;
              3.有實際的注冊經驗者優先。
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